質保3年只換不修，廠家長沙實了個驗儀器制造有限公司，把這句話放在文章的開頭

伯樂電穿孔 1652660 操作要求與使用規范

一 概述與適用范圍

本規范面向承擔細胞電穿孔相關工作的實驗人員與管理人員，聚焦設備合理安裝，規范操作，風險防控，維護保養與質量追溯。文中不涉及具體實驗配方與敏感參數，強調在既有合規體系內開展標準化作業，幫助實驗室穩定輸出可復核的結果，減少人為差錯，提升設備使用壽命。

二 設備與崗位職責

設備用于對合格樣本施加瞬時電場，形成可逆或不可逆通道，適配匹配電極與專用樣品杯。操作崗位分為管理員與上機人員兩類，管理員負責設備臺賬，年度校準，權限分配與異常審核，上機人員負責日常點檢與規范操作，二者均需完成系統培訓與考核，達到上崗條件方可獨立使用。

三 安裝與環境要求

一 選用穩固防震的水平操作臺，遠離強電磁源與高溫蒸汽區
二 保持干燥清潔與良好通風，避免易燃揮發溶劑長時間近距離暴露
三 使用獨立接地電源插座，接地可靠，電纜完好無破損
四 預留設備四周散熱空間，勿堆放雜物遮擋通風
五 將設備置于便于觀察與急停的位置，急停按鈕無遮擋可達

四 人員與培訓

一 新增人員需完成設備結構，安全注意，點檢項目與應急處置四項培訓
二 理解所在實驗室的生物安全分級與廢棄物處理規則
三 通過書面測驗與上機演示雙重考核，取得記錄后予以上崗
四 年度復訓覆蓋新增風險通報與更新版點檢表

五 耗材與配套

一 使用與電極間隙匹配的專用樣品杯，來源可追溯，批次清晰
二 與設備接口匹配的電纜與電極組件完好無毛刺與腐蝕
三 采用潔凈無塵的擦拭材料與中性清潔劑進行日常保養
四 備有一次性防護用品，耐電弧防護面罩與絕緣手套按需配備

六 開機前檢查清單

一 外觀無裂紋與松動，機殼接縫平整
二 電源線接頭牢固，接地指示正常
三 面板與旋鈕順暢無卡滯，顯示屏字跡清晰
四 電極接口清潔干燥，連接可靠無晃動
五 急停按鈕復位有效，蜂鳴與指示燈自檢正常
六 樣品杯規格符合本次方案，標簽與批次記錄齊全
七 作業區無積液與金屬雜物，防護隔離擋板到位
八 點檢表逐項簽字確認，缺陷閉環前不得上機

七 操作通用原則

一 全流程遵循本單位標準操作文件與項目方案，任何參數調整需經批準
二 上機前完成樣本身份核對與雙人復核，避免錯放錯取
三 程序調用優先選擇已驗證的方法庫，新增方法在小樣驗證通過后方可納入常規
四 操作期間保持專注，禁止同時處理與設備無關的事務
五 任務結束立即完成記錄，包含日期，操作者，方法名，耗材批次與異常情況

八 參數與程序管理

一 參數文件納入版本控制，設定人與批準人分開，防止未經批準的更改
二 關鍵參數由管理員鎖定，普通用戶僅可調用與備注
三 每個項目建立方法適用范圍說明，包含樣品類型與限制條件
四 發現偏離預期的讀數或報警，應暫停繼續操作，進行原因排查與復核
五 任何臨時調整在記錄中寫明背景與依據，后續統一評審與歸檔

九 運行中觀察與異常處置

一 關注顯示與指示狀態，異常聲光提示需立刻評估
二 若出現火花飛弧或刺鼻氣味，應立即終止輸出并斷電通風
三 如發現樣品杯液面異常或明顯氣泡，應更換合格耗材后再試
四 顯示錯誤代碼或無法輸出，記錄現象與時間，聯系管理員處理
五 發生人身觸電或灼傷，立即實施現場應急，保存現場并上報

十 安全與個人防護

一 上機全程佩戴實驗服與護目鏡，操作前后洗手消毒
二 處理潛在風險樣本時使用額外屏蔽與面部防護，避免近距離直視可能的電弧
三 禁止在設備附近使用明火或高溫器具
四 遵循單位廢棄物分類，樣品與一次性耗材按相應類別丟棄
五 夜間或單人值守需開啟聯絡機制，確保出現情況可即時響應

十一 清潔與保養

一 每日作業結束切斷電源與接地，待設備完全冷卻后清潔
二 使用不掉屑的擦拭材料，配合中性清潔劑處理面板與外殼，避免強腐蝕與強溶劑
三 電極接口與散熱格柵按周期除塵，保持干燥
四 樣品溢出時立刻按溢漏流程處置，再行開機需完成絕緣與功能檢查
五 每周由管理員復核清潔記錄與設備狀態，發現隱患及時處理

十二 計量與校準

一 制定年度計量計劃，包含輸出準確性，自檢功能與安全性能
二 校準由合格機構或經授權的內部團隊執行，形成證書與不確定度說明
三 校準期間暫停關鍵業務，必要時啟用備用設備與替代方案
四 校準后進行方法回歸核對，確認結果穩定再恢復常規

十三 臺賬與追溯

一 建立設備全壽命檔案，涵蓋采購信息，安裝驗收，維護與故障
二 每次使用自動或手工生成記錄，保存期限滿足項目與監管要求
三 耗材批次與實驗記錄掛接，形成閉環追溯鏈
四 定期抽查記錄完整性與一致性，問題項及時整改

十四 常見問題與預防思路

一 出現飛弧，多因接觸不良與異物污染，保持接觸面清潔與干燥
二 顯示異常，多與供電不穩或線路松動相關，優先核對電源與接口
三 結果離散，關注樣品一致性與耗材批次差異，必要時實施平行對照
四 報警頻發，復盤方法適用范圍與參數邊界，避免超范圍調用
五 設備溫升快，檢查通風環境與散熱通道，移除遮擋并降低負荷密度

十五 停機與搬運

一 長期停機存放在干燥通風的清潔環境，覆蓋防塵，避免重壓與日曬
二 搬運前移除可拆部件并固定活動結構，使用防震包裝
三 重新上崗時執行完整的安裝點檢與安全自測

十六 信息化與權限

一 賬號分級管理，密碼定期更換，離崗即刻回收
二 方法庫與參數文件按項目分區，最小化授權
三 關鍵記錄定期備份與校驗，保證斷電與故障情況下的數據完整

十七 合規與審計

一 結合本單位的質量管理體系與生物安全制度執行本規范
二 定期接受內部與外部審查，持續改進，更新到最新版作業文件
三 對偏差實行閉環管理，保留證據與糾正預防措施記錄

十八 附 例行點檢模板

開機前確認項包含外觀與環境，電源與接地，接口與電纜，急停與報警，樣品杯與標識，臺面清潔與防護，點檢人簽名與時間
關機后確認項包含記錄核對與歸檔，清潔完成與干燥狀態，電源切斷與遮蓋，異常匯報與處置進度

十九 溫馨提示

一 任何試驗性設置都應在小范圍驗證且獲得批準再納入常規
二 任何肉眼可見的損傷與開裂都意味著暫停使用
三 當出現爭議時優先遵循本單位的正式文件與上級指令

二十 結束語

穩定的結果來自穩定的過程，穩定的過程來自可靠的設備與嚴格的執行，按本規范開展工作，設備運行更穩，記錄更全，風險更小，效率更高，團隊更放心